海和药物IPO获受理:以差异化创新与全球化布局彰显研发实力

时间:2026-07-28       来源: 环球医疗资讯

  海和药物IPO申请获上海证券交易所正式受理。这家以未满足临床需求为导向、专注于创新药物研发与商业化的高新技术企业,凭借差异化的产品管线、完整的研发体系和日益成熟的国际化运营能力,再次向资本市场展现其长期价值。

  研发体系日臻完善,知识产权构筑核心壁垒

  招股书显示,海和药物已构建起覆盖新药发现、临床前研究、临床试验至注册申报的全流程药物研发平台。公司累计承担“创新药物研发”和“重大新药创制”国家科技重大专项共9项,涵盖靶向c-Met高选择性抑制剂谷美替尼的临床研究、抗肿瘤PI3Kα选择性抑制剂CYH33的临床研究等核心项目,体现了公司在创新药物研发领域的综合能力。

  在知识产权保护方面,海和药物围绕核心产品在中国、美国、日本、欧洲等关键市场进行了前瞻性系统布局。截至2026年2月28日,公司已在全球主要国家和地区累计获得授权发明专利100项,申请中的专利79项,覆盖化合物、制剂、适应症等维度。研发人员占比超过60%,硕士及博士以上学历员工占比超过45%,为持续创新提供了坚实的人才基础。

截屏2026-06-02 10.24.35.png

  开创中国药企日本独立上市先河,全球布局持续深化

  海和药物是中国首家在日本独立完成新药上市的本土药企。2024年6月,公司自主研发的谷美替尼片在日本获批上市,成为首款由中国企业自主开发、自主申请并登陆日本市场的创新药。2026年3月,甲磺酸瑞索利塞片(CYH33)获得日本厚生劳动省批准上市,用于治疗化疗后疾病进展且携带PIK3CA基因突变的卵巢透明细胞癌,成为全球首个在日本获批的PI3Kα选择性抑制剂,也是全球首个针对该适应症的单药靶向治疗药物。

  两款产品在日本上市后均达成BD授权合作,彰显了公司产品的国际竞争力。目前,公司正在拓展欧美市场的国际合作,全球化布局持续深化。

  多款产品构建商业化底盘,研产销一体化加速推进

  经过多年发展,海和药物已完成从纯研发投入到价值实现与商业化拓展的战略跨越。公司共有3款已上市产品:1类新药谷美替尼片已实现商业化且纳入中日医保目录,是国内首个获批用于MET ex14跳跃突变非小细胞肺癌一线治疗的药物;5.1类新药紫杉醇口服溶液已实现商业化并纳入中国医保目录,是全球唯一获批上市的口服紫杉醇药物;创新药甲磺酸瑞索利塞片已于日本获批。此外,公司还享有已上市的1类新药香雷糖足膏大陆地区销售分成权益。

image (2).png

  在研管线方面,公司拥有结构梯度清晰的创新药物管线十余条,涵盖实体瘤、血液肿瘤及非肿瘤治疗领域。其中,艾普美妥司他片(HH2853)是国内首创的EZH1/2双靶点抑制剂。公司在全球多地累计获得新药临床试验申请批准,覆盖日本、美国等关键市场。

  海和药物正加速构建研产商一体化体系。公司已在泰州开展生产基地建设,同时通过海外BD授权与自主商业化同步推进,逐步形成市场与研发互为反哺的良性循环。